A Partitec apresenta a nova geração de monitoramento microbiológico: os Contadores de Partículas por Biofluorescência (BFPC).
Essa tecnologia revolucionária permite detectar partículas viáveis e inertes em tempo real, diferenciando-as automaticamente por meio de fluorescência induzida por laser (LIF) — sem necessidade de incubação, manipulação de amostras ou espera por resultados.
[fusion_dropcap color="var(--awb-color4)" class="fusion-content-tb-dropcap"]C[/fusion_dropcap]om o avanço das exigências regulatórias, como o Anexo 1 das Boas Práticas de Fabricação (GMP EU 2022), o uso de métodos rápidos e contínuos tornou-se essencial para garantir o controle microbiológico de ambientes assépticos. Os sistemas BFPC — BAMS Portátil e BAMS Remoto — oferecem uma resposta imediata à contaminação, possibilitando ação corretiva em tempo real e redução significativa dos riscos de perda de lotes.
Principais Benefícios
- Detecção imediata de partículas viáveis e inertes.
- Monitoramento contínuo (24/7) em salas limpas e isoladores.
- Conformidade total com ISO 21501-4, USP <1223>, EP 5.1.6 e Anexo 1 (GMP).
- Integração completa com o software EMC, para visualização, análise e rastreabilidade de dados.
- Validação comprovada segundo normas internacionais e protocolos IQ/OQ/PQ.
Aplicações
Farmacêutica | Biotecnologia | Dispositivos Médicos | Hospitais | Alimentos e Bebidas
A tecnologia BFPC redefine o conceito de controle de contaminação, oferecendo segurança, rastreabilidade e eficiência em cada etapa do processo produtivo.
Partitec — trazendo para o Brasil o que há de mais inovador no monitoramento microbiológico
