[fusion_dropcap color="var(--awb-color4)" class="fusion-content-tb-dropcap"]O[/fusion_dropcap]s Geradores de Vapor de Peróxido de Hidrogênio (VHP) Bioreset, desenvolvidos pela Amira SRL e representados no Brasil pela Partitec, são projetados para garantir a eliminação total da carga microbiológica em ambientes críticos, isoladores e salas limpas.
A tecnologia Bioreset utiliza VHP puro e controlado, distribuído de forma homogênea, sem deixar resíduos e com alta compatibilidade com materiais sensíveis.
O processo assegura redução mínima de 6 log de micro-organismos, atendendo aos requisitos mais recentes do Anexo 1 das Boas Práticas de Fabricação (EU GMP 2022) e às exigências de validação conforme normas internacionais.
Vantagens da Tecnologia Bioreset
- Processo automatizado, validado e reprodutível, garantindo total controle de parâmetros críticos (tempo, umidade, temperatura e concentração).
- Alta eficiência microbiológica, com validação por indicadores biológicos e químicos.
- Sem resíduos e seguro para operadores e materiais.
- Rápido ciclo de descontaminação em temperatura ambiente.
- Conformidade com Anexo 1, ISO 14644 e FDA.
Aplicações
- Salas limpas e áreas de produção asséptica.
- Isoladores e RABS.
- Passagens de materiais entre áreas Grau A/B.
- Equipamentos, vestiários e câmaras de descontaminação.
Compromisso com a Validação
Todos os sistemas Bioreset são acompanhados de suporte técnico completo para validação de ciclos IQ/OQ/PQ, definição de protocolos de posicionamento de indicadores biológicos e químicos, e documentação de qualificação conforme GMP.
Experiência e Confiança
Com dezenas de projetos validados em todo o Brasil, a Partitec oferece a experiência e o suporte necessários para garantir biodescontaminação segura, eficiente e comprovada em qualquer processo asséptico.
Partitec — referência em tecnologia de VHP e controle de contaminação
